un proyecto de ley quiere aumentar las obligaciones de stock de los fabricantes y endurecer las sanciones

Casi se han convertido en algo común. La escasez de medicamentos, que alguna vez fue extremadamente rara, ha ido aumentando rápidamente durante varios años. En cinco años, las declaraciones de desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento presentadas por los fabricantes farmacéuticos ante la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) se han triplicado. En 2023, incluso batieron un nuevo récord, con 4.925 señales registradas.

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Para remediar esta situación, que provoca la ira de los pacientes, la diputada socialista por Tarn-et-Garonne Valérie Rabault presentó a finales de enero un proyecto de ley, “el primero, en sentido estricto, dedicado específicamente al tema de la escasez de medicamentos”, explica el funcionario electo. Quiere, a través de este texto, que será debatido en la Asamblea Nacional el 29 de febrero, reforzar las obligaciones de almacenamiento que incumben a los fabricantes de productos farmacéuticos.

Desde 1oh Septiembre de 2021, los laboratorios que comercializan medicamentos en Francia deberán disponer de un stock de seguridad para garantizar el suministro en caso de problema y así tener un poco de tiempo para encontrar una solución. Dependiendo del medicamento, estas existencias deben asegurar la cobertura de las necesidades nacionales por períodos que oscilan entre una semana y cuatro meses. Pero, en la práctica, Pocos medicamentos (422 especialidades de las más de 12.000 autorizadas en Francia) están sujetos al umbral máximo de cuatro meses, lamenta el diputado.

“Las sanciones no son lo suficientemente disuasorias”

Por tanto, el texto sugiere revisar las modalidades y propone imponer la constitución de un stock mínimo equivalente a cuatro meses de cobertura, frente a los dos meses actuales, para todos los medicamentos considerados «de gran interés terapéutico» (aproximadamente la mitad de los productos actualmente en venta). mercado), y un stock de dos meses (frente al mes actual) para otros medicamentos. ¿Será esto suficiente para evitar interrupciones en el suministro? “Las causas de esta escasez son múltiples. La cuestión de las acciones no es la única, pero es uno de los temas sobre los que podemos tener influencia para actuar. «, justificar al diputado.

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Al mismo tiempo, la ley propuesta prevé endurecer las sanciones financieras que la ANSM, la policía farmacéutica, puede imponer a los fabricantes en caso de incumplimiento de sus obligaciones, en particular las relativas a las existencias de seguridad. «Las sanciones actuales no son lo suficientemente disuasorias» cuadros MA mí Rabault, sumándose a las conclusiones de la comisión senatorial de investigación sobre la escasez de medicamentos cuyo informe fue publicado en julio de 2023.

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